Могут ли ваши клетки вылечить вас? Перспективы и ограничения терапии стволовыми клетками

Вокруг идеи о том, что собственные клетки организма могут помочь восстановить то, с чем медицина до сих пор не может справиться, развивается многомиллиардная индустрия. Однако по мере того, как клиники, занимающиеся лечением стволовыми клетками, продолжают расширяться, растет и разрыв между тем, что обещают, и тем, что наука на данный момент может доказать.

В 2010 году Грег Новачек, бывший профессиональный спортсмен получил тяжелейшую травму подколенного сухожилия. Его двуглавая мышца бедра, расположенная на задней поверхности бедра, полностью разорвалась пополам с отрывом на 10 сантиметров. Мышца разделилась на две отдельные части, образовав хорошо заметную и прощупываемую впадину. Многие хирурги сказали ему, что операция вряд ли увенчается успехом.

Именно тогда его познакомили с компанией из Южной Флориды, специализирующейся на обработке стволовых клеток. Через шестнадцать дней после прохождения курса терапии стволовыми клетками в сочетании с плазмой, обогащенной тромбоцитами — препаратом, получаемым из собственной крови пациента и содержащим высокую концентрацию факторов заживления, — обе половины его мышцы соединились, что подтвердили результаты МРТ, сделанные после лечения, рассказал Новачек изданию «The Epoch Times».

«Для меня это стало поворотным моментом в жизни», — сказал он. «Но я также прекрасно понимаю, что мой случай может быть нетипичным».

Хотя некоторые методы лечения с использованием стволовых клеток уже хорошо зарекомендовали себя, в последнее время основной рост наблюдается в частных клиниках, где такие процедуры рекламируются как средство от болей в суставах, травм и других хронических заболеваний, причем иногда до того, как будут получены убедительные доказательства их эффективности.

Что такое стволовые клетки — и какие из них используют врачи

Стволовые клетки могут превращаться в различные типы клеток в результате процесса, называемого клеточной дифференцировкой, и способствуют восстановлению или замене поврежденных тканей. В медицине они в основном используются при таких методах лечения, как пересадка костного мозга при онкологических заболеваниях крови и иммунных расстройствах.

Исследователи также изучают стволовые клетки в контексте лечения широкого спектра заболеваний, включая неврологические заболевания, аутоиммунные расстройства и ортопедические травмы, однако большинство этих направлений применения пока остаются в стадии экспериментов.

Стволовые клетки, используемые в регенеративной медицине, обычно подразделяются на четыре категории, хотя по мере развития научных исследований их классификация продолжает меняться.

• Взрослый: Наиболее широко используемые в настоящее время в клинической практике стволовые клетки. Основные типы взрослых стволовых клеток включают гемопоэтические стволовые клетки, используемые при пересадке костного мозга для лечения заболеваний крови и иммунной системы, а также мезенхимальные стволовые клетки, которые получают из костного мозга или жировой ткани. Они способны дифференцироваться в костную, хрящевую, жировую и сухожильную ткани. Мезенхимальные стволовые клетки — это тип клеток, наиболее часто используемый в частных ортопедических клиниках. 
• Перинатальный: Они содержатся в пуповинной крови, плаценте и других родовых тканях, которые обычно утилизируются после родов. Стволовые клетки пуповинной крови обладают уже давно использованной для лечения заболеваний крови и иммунной системы, в то время как другие клетки этих тканей изучаются с целью применения в регенеративной и противовоспалительной терапии.
• Эмбриональный: Происходит из эмбриона на ранней стадии развития. Эмбриональные стволовые клетки, которые пока находятся на ранней стадии развития и в основном используются в лабораторных исследованиях, пока не применяются в клинической практике и по-прежнему вызывают этические споры, поскольку для их получения требуется уничтожение эмбрионов.
• Индуцированные плюрипотентные: Взрослые клетки, перепрограммированные для функционирования как эмбриональные. Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки активно разрабатываются для лечения таких заболеваний, как дегенеративные болезни и сердечно-сосудистые заболевания, хотя большинство методов их применения пока находятся на стадии исследований или клинических испытаний.

Какие выводы позволяют сделать результаты клинических испытаний на данный момент

Большинство методов лечения с использованием стволовых клеток не одобрены FDA, за исключением для гемопоэтических стволовых клеток из пуповинной крови, используемых для лечения иммунных или кроветворных заболеваний. Многие частные клиники, занимающиеся лечением стволовыми клетками, работают без контроля со стороны FDA, поскольку во многих таких процедурах используются собственные клетки пациента, и они регулируются как медицинская практика, а не как одобренные FDA лекарственные препараты, что ставит их в «серую зону» с точки зрения регулирования.

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток при онкологических заболеваниях крови и нарушениях кроветворения является хорошо отработанной методикой и одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Практически все остальные методы — в том числе широко рекламируемые ортопедические процедуры и методы лечения суставов — все еще находятся на различных стадиях научных исследований.

Инъекции стволовых клеток могут привести к незначительному краткосрочному облегчению боли и улучшению функции колена у люди, страдающие остеоартрозом коленного сустава — одним из наиболее распространённых заболеваний, которые лечат в частных клиниках, согласно данным за 2025 год метаанализ на основе 25 клинических исследований с участием 1 341 пациента. Однако для подтверждения их долгосрочной пользы и безопасности по-прежнему требуются более убедительные данные.

Между тем, в начале 2020 года обзор Анализ девяти клинических исследований показал, что терапия стволовыми клетками оказалась более эффективной, чем традиционные консервативные методы лечения: она способствовала уменьшению боли и улучшению функции коленного сустава в течение 24 месяцев без появления значительных побочных эффектов — однако в этом исследовании участвовали всего 339 пациентов, что является относительно небольшой выборкой.

Для нейродегенеративных заболеваний, включая болезни Альцгеймера, Паркинсона, АЛС, рассеянный склероз и травмы спинного мозга, исследования стволовых клеток постепенно переходят от экспериментов на животных к ранним клиническим испытаниям на людях.

«Даже при лечении стволовыми клетками восстановление тканей происходит в соответствии с естественными сроками», — рассказал газете «The Epoch Times» Кристиан Драпо, ученый-специалист по стволовым клеткам, исследователь и автор. «Такие факторы, как возраст, состояние здоровья и степень тяжести травмы, играют большую роль в определении результатов лечения».

«Большая часть „регенерации тканей“, наблюдаемой в доклинических моделях, не приводит к восстановлению структур на том же уровне у людей, — отметил Драпо. — Исследования на животных часто демонстрируют образование новой ткани, регенерацию аксонов или восстановление, напоминающее хрящевую ткань, но эти модели находятся под строгим контролем: в них используются стандартизированные повреждения и биологическая среда, более благоприятная, чем у пожилых людей с хроническими заболеваниями».

«В клинической практике, — добавил он, — основные преимущества мезенхимальных стволовых клеток, как правило, носят функциональный, а не структурный характер. Пациенты могут отметить уменьшение боли, улучшение подвижности или снижение воспаления, но полное восстановление поврежденных тканей наблюдается редко».

Д-р Памела Мехта, сертифицированный ортопедический хирург и основательница клиники Resilience Orthopedics, разделяет эту точку зрения. «По моему опыту, наилучшие результаты наблюдаются у пациентов с остеоартрозом на ранней и средней стадии, а также с хроническими дегенеративными повреждениями сухожилий», — рассказала Мехта изданию The Epoch Times. «Эти заболевания вызваны воспалением и плохим заживлением. Стволовые клетки менее эффективны при запущенном артрите с непосредственным контактом костей или при обширных разрывах сухожилий на всю толщину, которые обычно требуют хирургического лечения».

Как на самом деле работает лечение

Распространенным заблуждением является мнение, что мезенхимальные стволовые клетки непосредственно превращаются в новую ткань. Доктор Дэвид Возница, врач спортивной медицины из клиники Woz Wellness, объясняет это иначе.

«На самом деле, большая часть их пользы заключается в выделении сигнальных белков и экзосом, которые снимают воспаление и стимулируют рост тканей», — сказал он в интервью The Epoch Times.

Небольшая группа клеток, называемых «клетками Muse», способна трансформироваться в различные типы тканей, однако их доля в вводимом препарате составляет лишь ничтожно малую часть. Клетки Muse встречаются крайне редко, их трудно выделить и размножить в больших количествах, а их клиническое применение пока находится на ранней стадии исследований, поэтому в большинстве случаев при лечении используются более доступные и лучше изученные типы стволовых клеток.

Частные клиники также часто сочетают инъекции стволовых клеток с дополнительными методами лечения, такими как инъекции плазмы, обогащенной тромбоцитами, гиалуроновая кислота, комплексная реабилитация и кислородная терапия. «Такой подход может объяснить, почему результаты лечения в клиниках зачастую оказываются гораздо лучше, чем те, о которых сообщалось в строго контролируемых клинических испытаниях», — отметил д-р Драпо.

Риски, неизвестные факторы и долгосрочная безопасность

Похоже, что терапия мезенхимальными стволовыми клетками безопасна при соблюдении соответствующих стандартов, сопровождается лишь незначительными кратковременными побочными эффектами, такими как повышение температуры или боль.

Однако небезопасные или нерегулируемые методы лечения с использованием стволовых клеток могут привести к образованию опухолей, иммунным реакциям, инфекциям или другим осложнениям, особенно в случае несоблюдения протоколов.

«При клиническом применении для лечения ортопедических заболеваний наиболее частые побочные эффекты носят легкий и временный характер, например, болезненность, отек или обострение воспалительного процесса», — сказал Мехта. «Инфекция или кровотечение — явления редкие, но возможные, как и при любой инъекции».

Эксперты отмечают, что данные о долгосрочной безопасности по-прежнему носят ограниченный характер, особенно в отношении новых или экспериментальных способов применения.

История выздоровления Новачека — это именно тот случай, который подталкивает пациентов к обращению в частные клиники. Однако отдельные случаи, какими бы впечатляющими они ни были, не могут заменить результаты контролируемых клинических исследований, а биологические особенности у разных пациентов значительно различаются.

«Биологические особенности и стадия заболевания имеют большее значение, чем маркетинговые заявления, — сказал Мехта. — Чем раньше выявлен заболевание, чем лучше качество ткани и общее состояние здоровья, тем, как правило, лучше результаты».

Что нужно знать пациентам перед регистрацией

При выборе клиники по лечению стволовыми клетками, напримерЭксперты рекомендуют при оценке клиники, занимающейся лечением стволовыми клетками, обращать внимание на следующее:

• Выбирайте клиники под руководством врачей, обладающие необходимым опытом: Выбирайте клиники, возглавляемые врачами и обладающие соответствующим опытом. Обращайте внимание на медицинские учреждения, возглавляемые врачами — например, специалистами-ортопедами при заболеваниях суставов, — которые дают четкие разъяснения по поводу препаратов на основе стволовых клеток и проводят реалистичные консультации. С осторожностью относитесь к тем, кто обещает «вылечить» артрит или полностью восстановить хрящевую ткань.

• Обращайте внимание на «красные флажки» при рассмотрении претензий: На рынке услуг, связанных со стволовыми клетками, действуют клиники, которые преувеличивают результаты. Следует с осторожностью относиться к обещаниям гарантированных результатов, отсутствию четкой информации об источнике клеток, методах их обработки и соблюдении нормативных требований, а также к ситуации, когда не обсуждаются риски или ограничения и оказывается давление с целью взимания значительных авансовых платежей без надлежащего оформления документов о согласии.

• Не торопитесь с результатами: Выздоровление требует времени. Большинство процедур предполагают проведение нескольких сеансов, при этом могут возникнуть болезненные ощущения или временное ухудшение состояния. Регенерация тканей может занять несколько месяцев даже в идеальных условиях.

«На практике важно, следует ли клиника четким стандартизированным протоколам, использует ли она высококачественные, тщательно изученные источники клеток и может ли она продемонстрировать стабильные результаты, подкрепленные достоверными данными наблюдения за пациентами», — сказал Драпо. «Именно это, — добавил он, — отличает более надежные методы лечения от непроверенных».