Начались клинические испытания препаратов от лихорадки Эбола, разработанных компанией Bundibugyo

2 июля началось новое клиническое исследование, направленное на выявление безопасного и эффективного лечения вируса, вызывающего растущую вспышку лихорадки Эбола в Африке.

В ходе испытаний оцениваются моноклональное антитело и противовирусный препарат, разработанные американскими компаниями.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) спонсирует это исследование, в котором участвуют национальный научно-исследовательский институт Конго, бельгийский Институт тропической медицины, Оксфордский университет Великобритании и несколько некоммерческих организаций, включая Альянс за международные медицинские действия.

В ходе вспышки лихорадки Эбола, выявленной в мае и в основном ограниченной Конго и Угандой, подтверждено заражение около 1406 человек. Из них 438 человек умерли, а 192 выздоровели.

В результате проведенных исследований было установлено, что причиной вспышки является вирус Бундибугйо. В отличие от более распространенного вируса Эбола Заира, для этого редкого вируса нет одобренных вакцин или методов лечения.

«Даже без одобренных терапевтических средств люди выздоравливают от этой болезни, но, конечно, мы могли бы спасти гораздо больше жизней, если бы в нашем арсенале были безопасные и эффективные методы лечения», — заявил в своем заявлении генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебреесус.

В ходе испытаний используются дозы антитела MBP134 компании Mapp Biopharmaceutical, предоставленные властями США. Также проводится анализ препарата ремдесивир, производимого компанией Gilead Sciences. Обе компании, Mapp и Gilead, расположены в Калифорнии.

Техническая консультативная группа ВОЗ рассмотрела данные о возможных методах лечения и выбрала антитело и противовирусный препарат для проведения испытаний.

В рандомизированное контролируемое исследование включаются пациенты с подтвержденным заражением вирусом Эбола, выявленным в Бундибугйо. Им будет оказана ранняя поддерживающая терапия, включая внутривенное введение жидкостей, и будет проводиться наблюдение в течение как минимум 28 дней после включения в исследование.

«Включив это исследование в клиническую практику, мы предоставляем пациентам доступ к перспективным экспериментальным методам лечения, одновременно получая данные, необходимые для улучшения оказания помощи при текущих и будущих вспышках заболеваний», — заявил в своем заявлении Жан-Жак Муйембе-Тамфум, генеральный директор Национального института биомедицинских исследований Конго.

Количество участников, которые будут включены в исследование, зависит от эффективности терапии, поскольку испытание будет продолжаться до тех пор, пока официальные лица не будут «уверены в результатах», — заявил журналистам на брифинге в Женеве Васи Мурти, ученый из ВОЗ.

«Судя по тому, что мы видим на данный момент, это займет некоторое время, — сказал Мурти. — Поэтому не стоит ожидать, что все закончится за несколько недель. Это займет несколько месяцев. Возможно, это продлится даже до следующего года. Вполне вероятно, что нам потребуется включить в исследование более тысячи пациентов, чтобы получить окончательный ответ. Это произойдет раньше, если исследование покажет очень высокую эффективность».

Как сообщили официальные лица, испытания начнутся в одном учреждении в провинции Итури. Именно там было зарегистрировано большинство случаев заболевания и смертей от лихорадки Эбола.

Они отказались назвать точное название объекта, сославшись на соображения безопасности. В последние недели многочисленные учреждения, занимающиеся борьбой с вирусом Эбола, подвергались нападениям со стороны толпы.