В Канаде одобрен первый дженерический препарат семаглутида для похудения в виде инъекций
Министерство здравоохранения Канады официально одобрило первый дженерик инъекционного препарата семаглутида, специально предназначенного для похудения.
Препарат, выпущенный канадской фармацевтической компанией Apotex, носит название Sevmia и является дженериком препарата Wegovy — брендового лекарства, разработанного датской компанией Novo Nordisk.
«Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат после тщательного анализа данных, предоставленных компанией, которые продемонстрировали, что препарат соответствует критериям Министерства здравоохранения Канады в отношении безопасности, эффективности и качества дженериков», — сообщило федеральное ведомство в пресс-релизе от 29 июня.
Как сообщило Министерство здравоохранения Канады, Sevmia предназначена для еженедельного лечения лиц в возрасте от 12 лет и старше в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности, направленных на долгосрочное поддержание нормального веса.
Это уже третий дженерик семаглутида, получивший одобрение министерства здравоохранения, хотя первые два были разрешены специально для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых пациентов.
Канада стала первой страной «Большой семерки», разрешившей применение дженериков семаглутида после истечения срока действия патента компании Novo Nordisk в начале 2026 года. Министерство здравоохранения Канады одобрило дженерики, произведенные индийской компанией Dr. Reddy’s Laboratories и компанией Apotex из Торонто. Обе компании в настоящее время активно поставляют эти препараты в аптеки по всей стране.
«Health Canada» сообщает, что в настоящее время ведёт оценку ещё шести заявок на дженерики семаглутида от различных компаний, которые являются фармацевтически эквивалентными брендовому биологическому препарату, и планирует принять дополнительные решения в ближайшие недели и месяцы. Агентство отметило, что его сроки рассмотрения заявок на дженерики короче, чем у многих международных регулирующих органов.
«Рассмотрение, проводимое Министерством здравоохранения Канады, гарантирует, что различия между этими препаратами не влияют на безопасность, эффективность или качество лекарства», — заявило ведомство, отметив, что дженерики могут стоить на 45–90 процентов дешевле, чем брендовые препараты.
Семаглутид — это антидиабетический препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2-го типа или в качестве средства против ожирения для долгосрочного снижения веса.
Он имитирует действие гормона GLP-1, естественным образом вырабатываемого в организме человека. Этот гормон взаимодействует с мозгом, вызывая ощущение сытости, и широко применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также в качестве средства против ожирения для долгосрочного контроля веса.
В последние годы в Канаде и других странах наблюдается заметный рост спроса на препараты для похудения, такие как Ozempic, Wegovy и Rybelsus, которые являются торговыми названиями препарата семаглутид.
Министерство здравоохранения Канады заявило, что будет и впредь контролировать безопасность и эффективность всех дженериков семаглутида и примет «соответствующие меры для защиты здоровья и безопасности канадцев» в случае возникновения каких-либо непредвиденных проблем, связанных с безопасностью или эффективностью.